8月31日，华东医药（000963.SZ）公告称，公司与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司 MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）签订了产品独家许可协议，获得全球创新产品Wynzora®在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区，以下简称“许可区域”）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。此次交易，中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。
　　据公告显示，Wynzora®乳膏是一种用于斑块型银屑病的局部治疗的固定剂量组合，是目前全球唯一一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合的水性乳膏，具有较高的患者依从性和治疗便利性。
　　公告显示，MC2 Therapeutics Ltd.成立于2005年，公司致力于研究皮肤生物学，利用专有的配方和药物递送系统PAD技术，为自身免疫性和慢性炎症性皮肤病患者开发新的治疗方案，其产品管线聚焦于自身免疫性疾病领域，现有已上市产品Wynzora®和在研产品MC2-03、MC2-25、MC2-11和MC2-22等。
　　此次引进的Wynzora®乳膏是一种乳膏状的固定剂量组合，由卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成，用于斑块型银屑病的局部治疗。
　　卡泊三醇和倍他米松外用复方制剂是目前银屑病局部治疗的常用复方药物之一，与单药治疗相比，可提高疗效，减轻不良反应。目前国内已上市的卡泊三醇和倍他米松的复方产品都是非水性油或石蜡基配方（软膏，油凝胶），质地油腻粘稠，不易干燥，容易干扰衣物和其他日常活动，患者依从性低。因此目前市场急需一种清爽不粘腻，患者感官体验好，依从性高的乳膏产品。
　　Wynzora®乳膏是全球第一个也是唯一一个每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合的水性乳膏，目前已在美国和欧洲上市。Wynzora®乳膏采用独特的PAD技术，能够使卡泊三醇和二丙酸倍他米松保持稳定。PAD技术是一种新型的水包油配方及递送系统，相较传统乳膏，所需乳化剂更少，目标组织的渗透性高，溶解度和稳定性提升。因此，Wynzora®乳膏的治疗效率高，耐受性和安全性良好，能够实现每日一次的简单快速用药，提高了治疗便利性和患者依从性。
　　另外，在药效方面，在美国和欧盟进行的Ⅲ期试验中，Wynzora®乳膏显示出显著的临床有效性，良好的安全性和高度便利性，有望在真实世界中减少治疗中断，并提高患者对斑块状银屑病局部治疗的整体满意度。
　　2020年7月，Wynzora®乳膏被FDA批准用于治疗18岁及以上的斑块型银屑病，并于2021年7月在欧洲获批。华东医药表示，将根据研发进展情况，计划性启动Wynzora®乳膏在中国的临床及注册申报工作。
　　银屑病也称牛皮癣，是一种慢性、免疫介导的、复发性皮肤病，全球银屑病患者约1.25亿人，患病率可达2%-3%。根据银屑病基层诊疗指南（2022年）流行病学估算，中国银屑病患者人数在700万例以上。其中，斑块状银屑病约占所有银屑病病例的80%～90%，是银屑病中最常见的类型。据弗若斯特沙利文报告，2021年，中国的银屑病药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。（陶君）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）