最有“新”意的药械馆 今年有哪些“首秀”?

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最有“新”意的药械馆 今年有哪些“首秀”?
2023-11-06 23:44:00
11月5日-10日,第六届中国国际进口博览会(下称“进博会”)在上海国家会展中心举行。“全球首发、中国首秀”等字眼是每一届进博会上医疗器械及医药保健展区的代言词,这里汇集了全球顶尖科技与研发实力最强的参展商。
  中国作为全球第二大医药市场,对跨国企业的吸引力不言而喻。与往届不同的是,在今年进博会上的医疗器械及医药保健展区,展商们习惯把通过进博会实现“展品变商品”、加速推进可及的这类创新药亲切地称为“进博宝宝”。六年的进博会,每年的“进博宝宝”层出不穷,进博会已然成为促进药物创新发展的加速器,助推全球药物的快速引进,满足国内患者急迫的临床治疗需求。
  (一)美敦力:“冰火电”消融产品全球首秀,数智解决方案赋能手术机器人
  它是名副其实的“进博老友”!美敦力连续六届参展,累计带来近300款创新产品及疗法,其中,50款首展产品和技术,涉及心脏及血管健康、数智顾客及数智神外、外科、神经科学、患者监护与呼吸敢于、内镜等领域。本届进博会,美敦力带来了1款全球首展、1款亚太首展和6款中国首秀。其中,全球首展的Pulse Select脉冲场消融系统是电生理领域前沿消融技术的代表之作,也是首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道的心脏脉冲场消融产品。获批后,美敦力有望成为国内首个同时具备“冰火电”三种消融能量类型的心脏生理智慧解决方案提供者。
  在美敦力展台上,第一届进博会上的明星展品——“全球最小心脏起搏器”Micra此次将秀出全新升级版本,其电池寿命最长可提升至近17年。与往年琳琅满目的高科技产品不同的是,今年美敦力展台融入了一个新理念,即美敦力AiBLE数智生态,该系统以顾客与神外数治一体化为核心,为中国骨科与神经外科的数智化发展提速,让脊柱手术机器人、神外手术机器人等手术导航系统、术中影像系统、手术动力系统等智能设备赋能,不仅提升了手术疗效,还实现了复杂手术简单化。
  美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶在进博会“总裁面对面”环节接受《国际金融报》记者采访时表示,“心率、心脏、心血管这三块是美敦力很强的业务,集采对所有企业影响都很相似的,我们是支持和认可集采大方向的。我们的产品管线很丰富,产品呈现多样性,更容易适应集采带来的影响,虽然集采有影响,但是我们可以通过其他的产品的销售来弥补一部分因为集采所带来的影响。”
  (二)辉瑞:肿瘤与皮肤重磅产品首秀
  进入中国30余年,辉瑞已经为中国患者引入80余款创新产品和医疗解决方案。辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau参加了第六届进博会虹桥国际经济论坛开幕式,他表示,“近年来,全球经济增长放缓以及种种不确定因素频发,中国政府展现出的大国担当令人钦佩,这为稳定中国国内市场经济发展、带动全球经济复苏做出了巨大贡献。今年适逢改革开放45周年,立足当下,展望未来,没有任何一家企业会愿意放弃中国市场的机遇。”
  走进辉瑞展台,说起“中国首秀、首展”产品,工作人员首先推荐的是肿瘤领域、皮肤、罕见病等创新药品。辉瑞重磅展示的两款创新药物是已在全球获批、并在进博会前夕落地海南博鳌乐城先行区的前列腺癌领域PARP抑制剂Talazoparib,以及首次亮相进博会的多发性骨髓瘤领域双特异性抗体药物Elranatamab。除此之外,辉瑞炎症与免疫事业部在本届进博会上开启了斑秃治疗领域重磅创新药物乐复诺®在华获批后的“首秀”。乐复诺®已于本届进博前夕获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为全球首款且唯一覆盖12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者治疗的创新系统性治疗口服药物。作为一款JAK3/TEC激酶家族双重抑制剂,乐复诺®是中国目前唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)“突破性疗法认定”的斑秃治疗药物,并获得优先审评审评认定,实现全球同步研发和同步注册。
  (三)波士顿科学:减肥球囊有魔力
  波士顿科学今年携五款重磅创新产品入驻进博会,主要围绕健康体重、外周血管健康及心脏健康等重点领域,并为ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*举行了预上市仪式。
  记者在展台上观察到,不打针、不吃药就可以减重的一个胃中球囊引来了无数观展者。波士顿科学介绍了这款全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊内镜减重产品——Orbera胃内球囊*。这款产品可通过口腔送入胃内,接近无创且可逆,通过占据部分胃容积,从而减少患者进食量,延迟胃排空,增强饱腹感,最终实现减重目的。数据显示,与单纯节食和运动相比,Orbera胃内球囊可以帮助患者获得3.1倍的减重效果。其已有20年的应用历史,已有超过30万个胃水球在全球70多个国家中使用。
  (四)吉利德:HIV病毒可一年两次给药
  吉利德如愿拥有了自己的“进博宝宝”:拓达维和安必素。
  在远古时代,有一种树因为可以产出有治愈能力的树脂而闻名,这就是吉利德公司名字的由来。进入中国才短短六年,吉利德就如愿拥有了自己的“进博宝宝”:拓达维和安必素。其科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示:“今年再赴进博之约,我们期待在这样一个开放的平台上,与社会各界分享吉利德在中国的快速发展和未来规划,在加速引进创新产品、持续提升药物可及,满足亟需的治疗需求的同时,深化与各方的交流与合作,共同助力医药行业高质量发展和‘健康中国2030’目标的实现。”
  (五)诺和诺德:业绩爆炸后静待减肥适应症获批
  与低调的诺和诺德进博会展台相比,其最近公布的第三季度财报更有吸引力。作为糖尿病与减肥疗法巨头,前三季度销售额为1663.98亿丹麦克朗(约合人民币1742亿元),同比增长29%;净利润为润617亿丹麦克朗(约合人民币646亿元),同比增长47%。单季度来看,GLP-1类产品总计贡献306亿丹麦克朗(约合人民币320亿元),同比增长37%;具体来看,旗下减肥药Wegovy(司美格鲁肽减重适应症的英文商品名)在第三季度的销售额高达96.5亿丹麦克朗(约合人民币101亿元),同比大增734%,前三季度销售共计217亿丹麦克朗(约合人民币227亿元)。
  GLP-1类药物中,诺和诺德是中国市场的领导者,今年前三季度,以丹麦克朗计算,诺和诺德GLP-1治疗糖尿病的药品Ozempic(司美格鲁肽糖尿病适应症的英文名)部分在中国的销售额增长了80%,占市场份额为74.6%。目前,司美格鲁肽减肥适应症还未在国内上市,但是次次进博会上,诺和诺德带来12款糖尿病及罕见病领域的创新药品、8款注射装置以及3个新药的相关医学文献。其中,首次亮相的有数字化解决方案诺和关怀APP、新型注射装置诺和针32G 4mm以及两款创新药的临床研究结果文献。
  (六)拜耳:展品变商品,“进博宝宝”加速可及性
  在华140年,拜耳携处方药、健康消费品、作物科学三大事业部连续第六年参加进博会,今年展台总面积达700平方米,为历届最大。前五届进博会,拜耳带来了超过15款“首展首秀”产品。今年,处方药领域,拜耳集中展示四款涵盖慢性肾病、心血管疾病、肿瘤、眼科等治疗领域的创新药物。得益于进博会强大的“溢出效应”,往届进博会上展出的“明星展品”可申达®(非奈利酮)、唯可同®(维立西呱)和诺倍戈®(达罗他胺)作为“进博宝宝”再度亮相第六届进博会。
  健康消费品事业部带来四款“进博首秀”,包括:达喜®复方消化酶胶囊、贝乐欣®高保湿润肤乳、小爱乐维®甄选DHA藻油、小爱乐维®婴幼儿液体钙,覆盖全生命周期,赋能健康生活每一天。作物科学领域,拜耳在进博会上首次在中国对外发布G1916、M1912、迪卡698三大玉米新品种,致力于通过创新,共筑粮食安全。
  (七)艾伯维:瑞福能否接棒“药王”修美乐传奇地位?
  艾伯维于2013年从雅培公司拆分后在纽交所上市,用十年时间成长为全球医药巨头,因为其手中握有“药王”修美乐,十年间,这款药为公司贡献超2000亿美元的销售额。不过,随着专利到期,如何保住“自免一哥”地位,是艾伯维当前最大的保卫战。
  作为免疫领域的“领头羊”,在本届进博会上,艾伯维重点向本报记者推介了有“双子星”之称的乌帕替尼(瑞福)和利生奇珠单抗(SKYRIZI)。其中,瑞福是全球首款获批上市的口服小分子高选择性JAK抑制剂,目前在全球已经获批皮肤、风湿和消化三大领域的7个适应症,其中,多个适应症在华和全球同步获批。据悉,“双子星”乌帕替尼(瑞福)和利生奇珠单抗均录得连续6个季度超45%的高速增长。外界预测,乌帕替尼和利生奇珠单抗2023年全年销售额将合计超过110亿美元,2025年达到175亿美元,2027年将超过210亿美元,重回“药王”修美乐时代的巅峰。
  (八)GSK:升级“朋友圈”,加固“医防一体”生态圈
  今年的生物制药巨头葛兰素史克(GSK)参展亮点集中在HIV、疫苗以及免疫、呼吸系统疾病等领域。例如,中国国家药品监督管理局批准的首个完整的HIV-1长效注射治疗方案——卡替拉韦注射液万凯锐与利匹韦林注射液瑞卡必联合疗法将迎来中国首展。首个长效HIV暴露前预防药物卡替拉韦注射液艾普特也会在进博会展台上首秀。此外,还有全球首个重组带状疱疹疫苗欣安立适、全球首个获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂新可来等。
  2023年10月,GSK与智飞生物达成独家疫苗战略合作,共同在中国推广GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适。该战略合作还包括关于未来双方在中国潜在的联合开发和商业化GSK针对60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的事项。该公司表示,中国是GSK全球重要的战略市场之一,今后将坚持“立足上海,服务中国,放眼全球”的战略。近年来,GSK持续加大对华投资,于2022年12月经上海市商务委员会批准,获得“跨国公司地区总部”资格认定,进一步提升了总部能级。
  (九)诺华:全球首创降低胆固醇的药物乐可为,一年仅需两针
  诺华与中国的渊源可以追溯到137年前,如今中国是诺华全球四大重点区域之一。诺华的创新聚焦在四大核心治疗领域(心血管、肾脏及代谢,免疫,肿瘤,神经科学)和五大关键技术平台。
  六届参展,诺华已有约30款创新药及适应症在国内获批,其中不乏在获批前就已在进博会亮相的创新药,包括全球首创小干扰RNA药物乐可为®。这款连续3年参展的“进博宝宝”于2021年首次亮相进博会,获得广泛关注。此后通过“先试先行”等创新举措,相继落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以及粤港澳大湾区。今年8月,乐可为®正式获批,就在本届进博前夕,乐可为已进入全国多地医院,使首批血脂异常患者获益,一年仅需两针。此外,诺华还带来了多款“全球唯一”或“全球首个”创新产品与疗法,包括已上市创新产品以及积极引进中的未来产品。如全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)诺欣妥®和全球首个且目前唯一全人源白介素-17A抑制剂可善挺。
  (十)赫力昂:中国所有生产基地全面实现运营碳中和
  虽然赫力昂(Haleon)是第二年参展,但携40多款明星产品亮相进博。该集团服务全球170个市场,全球首发和中国首发的产品组合涵盖五大品类:口腔健康、疼痛管理、呼吸健康、皮肤健康、营养健康。今年的展台上,工作人员向记者介绍了其全球首发和中国首发产品是善存海外每日营养包,在中国跨境电商渠道首发;扶他林动无限,专业运动护膝、护肘、等产品线,以及百多邦阿达帕林凝胶。此外,其多款明显产品还包括钙尔奇、善存、舒适达、芬必得、扶他林、新康泰克、百多邦、辅舒良、保丽净等。
  也许大家不知道的是,目前有5%的碳排放是来自于健康行业。在第六届进博会现场,赫力昂中美天津史克制药工厂接受了由必维认证颁发的2022年碳中和工厂证书,从而标志着赫力昂中国所有生产基地于2022年均全面实现运营碳中和。据悉,赫力昂承诺与供应商密切合作,减少整个产品组合中使用的塑料总量,到2030年,将其对原生石油基塑料的使用量减少三分之一。善存、钙尔奇打破传统包装,使用无膜化转移镀铝包装,承诺到2025年前实现包装纸盒100%可回收;舒适达牙膏产品通过可回收再生设计,应用全塑复合软管技术,承诺至2025年在全球采用超过十亿支可回收牙膏管。
(文章来源:国际金融报)
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