金振口服液联合用药治疗支原体肺炎临床研究取得新进展

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金振口服液联合用药治疗支原体肺炎临床研究取得新进展
2023-12-13 22:15:00
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  日前,康缘药业发布公告称,公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成,并取得临床研究结果报告。
  研究结果显示,金振口服液联合阿奇霉素在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组,且两组均优于安慰剂对照组;在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面,与临床痊愈时间的结论基本一致,三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用,临床获益显著,安全性良好。
  金振口服液是康缘药业研制的儿童专用中药新药,由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成,具有清热解毒、祛痰止咳的功效。金振口服液收载于2020年版《中国药典》一部,为国家基本药物、国家医保目录品种。
  据悉,自金振口服液上市以来,康缘药业多次组织开展了大规模随机对照多中心临床研究,希望从循证医学角度印证相关药品的疗效。此次试验由11家医疗机构在2018年11月至2023年11月间共同参与完成。
  业内人士表示,这一联合疗法在治疗支原体肺炎的临床实践中,显著提高了治愈率和改善了病症,证明了中药在慢性和复杂疾病中的独特优势与有效性。
  康缘药业表示,公司药品完成临床循证医学研究推动了中成药临床循证证据的进一步积累,为临床治疗提供了可靠方案,有利于产品的学术推广,长期来看对公司学术品牌、经营业绩将产生有利影响。
(文章来源:经济参考网)
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